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尼达尼布是一种抗纤维化及抗血管生成药物，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）以及其他进行性纤维化间质性肺疾病。它通过抑制多种酪氨酸激酶受体（如VEGFR、FGFR、PDGFR），阻断促纤维化和血管生成的信号通路，从而减缓疾病进展、改善肺功能，并可能延长患者生存期。常见副作用包括腹泻、恶心、肝酶升高等，需在医生指导下使用。
一、适应症与作用范围
特发性肺纤维化（IPF）尼达尼布是IPF的一线治疗药物，可显著减缓肺功能下降速度，降低急性加重风险。临床研究显示，其可将患者肺功能年下降率减少约50%。非小细胞肺癌（NSCLC）对于某些晚期NSCLC患者（如腺癌），尼达尼布联合化疗可延长无进展生存期，尤其对存在特定基因突变的患者效果更明显。其他纤维化疾病研究证实其对系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）和进行性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）也有疗效，可抑制肺部瘢痕组织形成。二、药理机制与靶点
抗纤维化作用。通过抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等，阻断成纤维细胞增殖和胶原沉积，减少肺组织瘢痕化。抗血管生成作用。抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），阻止异常血管生成，改善肺部微环境。多靶点协同效应。对多种激酶的广谱抑制作用，使其能够同时干预纤维化、炎症和血管生成等多个病理环节。临床效果与证据IPF患者研究。INPULSIS试验显示，尼达尼布治疗组患者肺功能（FVC）年下降率较安慰剂组减少约50%。长期随访数据表明，使用尼达尼布的患者5年生存率提高，急性加重风险降低。NSCLC患者研究。LUME-Lung 1试验中，尼达尼布联合多西他赛治疗腺癌患者，中位无进展生存期延长1.3个月，总生存期延长2.3个月。安全性数据。约60%患者可能出现腹泻（通常可控），约5%出现肝酶升高，需定期监测肝功能。四、用药注意事项
禁忌与慎用严重肝损伤、近期心肌梗死或出血高风险患者禁用；孕妇及哺乳期女性避免使用。
剂量与疗程标准剂量为150mg每日两次，随餐服用可减少胃肠道反应。治疗需长期持续，擅自停药可能导致病情反弹。
监测与随访用药前及治疗期间需定期检查肝功能、凝血功能，并评估心血管状况。
五、总结
尼达尼布通过多靶点作用机制，在纤维化及肿瘤领域展现了明确疗效，尤其对IPF患者具有里程碑意义。尽管存在一定副作用，但在规范监测下，其风险可控，整体获益显著。具体治疗方案需由医生根据患者个体情况制定。
2025年3月，老挝政府批准了卢修斯制药生产的尼达尼布上市，规格为100和150mg/片，60片/盒，当地售价更亲民，给全球患者带来更多选择，使得普通患者不因经济原因而放弃治疗，从而获得最大化治疗效果。
老挝卢修斯制药提示：患者可结合自身经济情况和医生建议选择合适药品。
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